淺析蘭格產(chǎn)品在化學(xué)發(fā)光免疫分析儀中的應(yīng)用2017-11-28
體外診斷技術(shù)——化學(xué)發(fā)光免疫分析
有道是,精準(zhǔn)醫(yī)療從精準(zhǔn)診斷開始。只有診斷精準(zhǔn),才能“對癥下藥,藥到病除”,讓患者得到治療。
一、何謂體外診斷
體外診斷(IVD)是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出,使用體外檢測試劑、試劑盒、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物等對樣本進(jìn)行檢測與校驗(yàn),以便對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預(yù)測等的過程。根據(jù)檢測原理和檢測方法的不同,體外診斷主要可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液診斷等多個細(xì)分領(lǐng)域。
從目前情況來說,臨床診斷信息中,超過80%都是來自體外診斷。因而,體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”,是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體,日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的前提和基礎(chǔ)。
二、什么是化學(xué)發(fā)光免疫分析
化學(xué)發(fā)光免疫分析是將化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合,用化學(xué)發(fā)光相關(guān)的物質(zhì)標(biāo)記抗體或抗原,與待測的抗原或抗體反應(yīng)后,經(jīng)過分離游離態(tài)的化學(xué)發(fā)光標(biāo)記物,加入化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)的其他相關(guān)物產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光,進(jìn)行抗原或抗體的定量或定性檢測。它是體外診斷的重要分支之一。
相比其他的免疫診斷技術(shù),化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)主要具有以下六個方面的優(yōu)勢:
1、靈敏度高:靈敏度高是化學(xué)發(fā)光免疫分析突出的優(yōu)越性?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析能夠檢出放射性免疫分析和酶聯(lián)免疫分析等方法無法檢出的物質(zhì),對疾病的早期診斷具有十分重要的意義。
2、線性動力學(xué)范圍寬:發(fā)光強(qiáng)度在4-6個量級之間,與測定物質(zhì)濃度間呈線性關(guān)系。這與顯色酶聯(lián)免疫分析吸光度(OD 值)2.0 的范圍相比,優(yōu)勢明顯。雖然同位素放射免疫也有較寬的線性動力學(xué)范圍,但是放射性限制其應(yīng)用。
3、光信號持續(xù)時間長:化學(xué)發(fā)光免疫分析的光信號持續(xù)時間可達(dá)數(shù)小時甚至一天,簡化了實(shí)驗(yàn)操作及測量。
4、分析方法簡便快速:絕大多數(shù)分析測定僅需加入一種試劑(或符合制劑)即可“一步到位”。
5、分析結(jié)果穩(wěn)定可靠:樣本本身發(fā)光,不需要額外光源,避免了外來因素的干擾(如光源穩(wěn)定性、光散射、光波選擇器等),有效保障分析結(jié)果的穩(wěn)定可靠。
6、安全性好使用期長:到目前為止還未發(fā)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑的危害性;另外這些試劑穩(wěn)定性強(qiáng),保存期可達(dá)一年之久。
正是具備如此多的優(yōu)勢,化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是目前世界公認(rèn)的先進(jìn)的標(biāo)記免疫測定技術(shù),被廣泛應(yīng)用于機(jī)體免疫功能、傳染性疾病、內(nèi)分泌功能、腫瘤標(biāo)志物、性激素、甲狀腺功能等方面的診斷。
精確的檢測結(jié)果是體外診斷設(shè)備的基本要求,因此,化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需要采用高精度、長壽命、高可靠性的進(jìn)樣系統(tǒng),來完成樣本的預(yù)處理和樣本/試劑添加工作。
為了使檢測結(jié)果能夠真實(shí)反映抗原抗體的實(shí)際含量,化學(xué)發(fā)光免疫分析儀還需要可靠的、無污染的清洗系統(tǒng),及時將游離干擾物質(zhì)清洗干凈。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對泵類產(chǎn)品的具體需求:
1.高精度:樣本及試劑添加量為幾微升至幾十微升時,精度要求CV<3%;
2.產(chǎn)品性能具有良好的一致性:在保證加樣精度的前提下,降低設(shè)備的調(diào)試時間;
3.無污染:清洗系統(tǒng)及時將管路、探針、反應(yīng)杯清洗干凈,并將廢液排除,以保證檢測結(jié)果的有效性;
4.產(chǎn)品的長壽命,低維護(hù):加樣泵的壽命至少為幾百萬個循環(huán)周期,縮短設(shè)備維護(hù)時間,降低維護(hù)成本。
蘭格產(chǎn)品解決方案