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為何新藥研發(fā)過程如此艱難?2020-11-16

前言：
      突如其來的疫情讓生物制藥受到了前所未有的關注。目前，全球諸多研發(fā)機構都在積極地研制疫苗，雖然捷報頻傳，但在眾多專家學者看來，到目前為止甚至是在即將到來的幾個月內(nèi)，仍然未知新冠疫苗在疫情防控過程中起到作用。新藥研發(fā)過程如此艱難，藥企如何實現(xiàn)降本增效，提高過程效率和降低生產(chǎn)成本，成為行業(yè)所關注的焦點。


      在這股浪潮下，制藥設備也給予更高的關注度。蠕動泵是一種可控制流速的液體輸送裝置，配合一次性泵管，具有輸送精度高、耐腐蝕性強、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特點，在生物制藥里具有非常廣泛的應用。生物制藥生產(chǎn)過程中，例如在發(fā)酵、層析和切向流過濾等，都有其特殊的工作條件，需要蠕動泵來傳輸流體至工藝設備中。蘭格公司作為精密流體傳輸與處理設備供應商，一直在為制藥行業(yè)提供可以信賴的解決方案。

      發(fā)酵罐或生物反應器是生物制藥工藝的常用設備，為維持發(fā)酵過程的持續(xù)進行，保證發(fā)酵產(chǎn)物的質(zhì)量和產(chǎn)量，需要持續(xù)監(jiān)測罐體內(nèi)的各種參數(shù)，并通過蘭格蠕動泵產(chǎn)品向發(fā)酵罐傳輸培養(yǎng)基、消泡劑、酸液或者堿液。



      在層析操作中，要求在整個過程中有著恒定的流量，而泵則能夠用不同的壓力來輸送這些液體。蘭格蠕動泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節(jié)中與層析柱配合使用，用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等，以實現(xiàn)混合物溶液的分離、提純。



      在過濾系統(tǒng)中，蘭格蠕動泵產(chǎn)品在過濾系統(tǒng)中與過濾器配合使用，通過提供一定壓力驅動溶液通過過濾器，用于對目標藥物成分進行提純濃縮，對培養(yǎng)基、緩沖液等進行除菌過濾。




      受潮和氧化正是導致藥品降解的兩大主要因素，蘭格蠕動泵產(chǎn)品在包衣機上用于將包衣液傳輸?shù)届F化器進行霧化，再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面，形成一層細致光滑、色澤均勻、厚度一致的包衣膜，有效提高藥物穩(wěn)定性、改善美化外觀以及方便服用。




      蘭格蠕動泵產(chǎn)品在濕法制粒機上用于傳輸液體粘合劑，將藥物粉末聚集成具有一定形狀和大小的顆粒。在干燥制粒機上，蘭格蠕動泵產(chǎn)品用于傳輸待干燥的液體物料，通過噴霧器將液體物料噴到干燥室的熱氣流中進行干燥，由液體直接得到粉狀固體顆粒。




      蘭格蠕動泵灌裝系統(tǒng)或OEM蠕動泵與灌裝機械配套使用，通過與走瓶、封裝等裝置聯(lián)機配合，實現(xiàn)精確高效的液體藥品灌裝。



具有敏感性、價值不菲的液體介質(zhì)
      上述這些基本操作都有一個共同點，被輸送的液體物料都有著很高的敏感性，尤其是具有生物活性物料，對剪切力極其敏感。在許多情況下這些物料也是價值不菲的，在物料傳輸及轉運過程中，避免對其產(chǎn)生破壞作用，可以有效幫助生物制藥企業(yè)節(jié)約成本。

      此外，蘭格公司新推出的百思康?品牌硅膠管具有USP VI 認證、FDA認證、以及NSF 51認證，為生物制藥生產(chǎn)過程的安全性和衛(wèi)生可靠性，保駕護航。