蘭格深度參與全國大學生嵌入式芯片與系統(tǒng)設計競賽，共探蠕動泵技術創(chuàng)新
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新聞動態(tài)
呼吸道感染高峰期!及早做好預防措施2023-11-06
雙節(jié)過后，連日來我國多地疾控部門發(fā)布健康提示，流感、支原體肺炎等多種呼吸道傳染病交互或共同流行的風險上升，科學佩戴口罩，預防傳染。
此外，接種疫苗也是有效的預防手段之一。據(jù)《中國流感疫苗預防接種技術指南（2023-2024）》指出，接種流感疫苗可以有效減少秋冬季流感感染、住院、重癥和死亡風險，建議所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗。
目前，市場上有多種生產(chǎn)流感疫苗的技術，但傳統(tǒng)的還是以雞蛋為基礎的生產(chǎn)技術。
因為雞蛋里含有疫苗培育所需的營養(yǎng)素，而且制作成本也相對較低。
雞胚流感疫苗的制備
01 確認毒株：世界衛(wèi)生組織長期在每個流感季節(jié)到來前做大量的分析和篩選病毒樣本，確認的毒株會被發(fā)送至全球各個流感疫苗制造點。
02 孵育病毒：每一個雞蛋經(jīng)過挑選、清潔后，被注入流感病毒株，此時雞蛋就像一個密閉的無菌生物反應器，充分培養(yǎng)病毒，使其復制。
03 抽取毒液、滅活裂解、純化：從雞蛋中抽出含有毒的液體。此時病毒液還需要進行滅活裂解。病毒滅活裂解液還需進行分離、純化。
04 定量灌裝、包裝：最后，已完成分離純化程序的抗原會被注入針筒，進行包裝程序，并供應到各個接種點。
純化制劑
雞蛋是目前流感疫苗主要的表達載體，但約占蛋白總含量60%的卵清蛋白會引起嚴重過敏反應，因此制劑還需經(jīng)過離心、微濾/深層、預過濾、超濾以及層析的組合工藝得以純化，避免雜質使人體產(chǎn)生不良反應。
研制疫苗工藝步驟中流體解決方案
Separation分離
連續(xù)式離心機通過蘭格蠕動泵進行上樣和下樣，對病毒原液進行離心分離。
Purification純化
蘭格蠕動泵在純化環(huán)節(jié)中與層析柱和過濾器配合使用，驅動混合物以穩(wěn)定的流量通過層析柱和濾器，對疫苗藥物進行除菌過濾及純化。
Filling 灌裝
在進行灌裝中，蘭格dPOFLEX®高精度灌裝系統(tǒng)是專門針對微升級液體分裝而開發(fā)。
實驗中可以采用dPOFLEX®PFU分裝試劑，裝量幾十微升，可保證精度±1%，而在全自動灌裝機上可以配套dPOFLEX®PFU進行液體灌裝，完成洗瓶、理瓶、灌裝、封裝等一些列的自動化操作。
小 結
通過以上介紹可見，不同的產(chǎn)品各有優(yōu)勢，需要根據(jù)實際的生產(chǎn)工藝流程而選擇適合的方案，從而達到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程與及產(chǎn)品質量都符合GMP法規(guī)要求。
蘭格蠕動泵產(chǎn)品流量范圍寬泛可調節(jié)，具有較高的液體灌裝精度和穩(wěn)定性，較低的剪切力，自動化程度高，在配件更換和維護方面減少了人為干涉，適用于生物制品特別是疫苗產(chǎn)品的工藝流程。
冀公網(wǎng)安備 13060202000917號
